周三(4月6日)一早，公布治療新冠臨床試驗(yàn)數(shù)據(jù)表現(xiàn)良好的開(kāi)拓藥業(yè)(09939.HK)開(kāi)盤(pán)即爆發(fā)。
治療新冠藥物一直是市場(chǎng)關(guān)注的焦點(diǎn)。因此其股價(jià)盤(pán)中一度暴漲超200%，發(fā)稿時(shí)公司股價(jià)報(bào)32港元，漲127%!
開(kāi)拓藥業(yè)夸張的漲幅來(lái)源于早間公告的直接刺激。公司產(chǎn)品是普克魯胺，最新的消息是治療輕中癥新冠受試者的整體耐受性良好，安全可控。
同時(shí)，普克魯胺可有效降低住院、死亡率、在伴有高風(fēng)險(xiǎn)因素的受試者中(特別是中高年齡組)，能顯著降低住院、死亡率、可顯著持續(xù)降低新冠病毒載量、以及可改善新冠相關(guān)癥狀。
普克魯胺的試驗(yàn)過(guò)程可謂是一波三折。
曾經(jīng)因在全球多中心三期臨床試驗(yàn)的新冠特效藥普克魯胺在“期中考”中“未能達(dá)標(biāo)”，去年12月28日一開(kāi)盤(pán)，開(kāi)拓藥業(yè)-B一分鐘內(nèi)閃崩85%，最低觸及6.91港元/股，收盤(pán)報(bào)13.40港元/股，跌超70%。
12月27日晚間，開(kāi)拓藥業(yè)公告稱(chēng)，在研藥物普克魯胺在一項(xiàng)治療輕中癥新冠患者的III期全球多中心臨床試驗(yàn)(NCT04870606)中，根據(jù)348例輕中癥非住院新冠患者的中期分析數(shù)據(jù)顯示，該項(xiàng)臨床試驗(yàn)沒(méi)有達(dá)到統(tǒng)計(jì)學(xué)顯著性。
12月28日，公司在投資者電話(huà)會(huì)議上進(jìn)一步強(qiáng)調(diào)了兩點(diǎn)，
一是堅(jiān)信普克魯胺治療新冠仍具有潛在價(jià)值：在安全性上“沒(méi)有問(wèn)題”、在有效性上“雖然沒(méi)有得到統(tǒng)計(jì)學(xué)差異，但是看到了藥效的趨勢(shì)”；
二是認(rèn)為目前的臨床數(shù)據(jù)之所以“不理想”，是因?yàn)楣驹诿绹?guó)招募臨床試驗(yàn)受試者時(shí)，入組條件設(shè)置得過(guò)于寬泛所致。
開(kāi)拓藥業(yè)還進(jìn)一步稱(chēng)，計(jì)劃調(diào)整臨床試驗(yàn)方案。企業(yè)方面也承認(rèn)，受此影響，公司的商業(yè)計(jì)劃將往后延遲。
事實(shí)上，開(kāi)拓藥業(yè)本非新冠概念。公司是一家以雄激素受體和腫瘤相關(guān)疾病為核心，覆蓋全球高發(fā)病率癌癥及其它未滿(mǎn)足臨床需求的疾病領(lǐng)域，主要以前列腺癌、乳腺癌、肝癌、脫發(fā)和痤瘡等為主。
普克魯胺原來(lái)用于治癌癥
普克魯胺本系用于治療前列腺癌和乳腺癌的藥物，它是一種雄激素受體拮抗劑和降解劑。
之所以用于新冠治療，是因?yàn)橛锌茖W(xué)家發(fā)現(xiàn)，雄激素表達(dá)與新冠肺炎的治愈率、重癥率、死亡率有密切關(guān)系。
開(kāi)拓藥業(yè)在細(xì)胞試驗(yàn)中也發(fā)現(xiàn)，普克魯胺能夠下調(diào)ACE2和TMPRSS2的表達(dá)水平。而后二者均是新冠病毒入侵人體宿主細(xì)胞的兩個(gè)關(guān)鍵蛋白。
因此，普克魯胺從前列腺癌和乳腺癌的在研藥物變成了“新冠特效藥”。
